מנתוני עולם אמיתי שפורסמו באתר MedRxiv וטרם עברו סיקור עמיתים ומתמקדים בעיקר ביוצאי צבא מחוסנים ומדוכאי חיסון עולה כי משלב Tixagevimab/Cilgavimab (המוכר בשם המסחרי Evusheld )מלווה בשיעורים נמוכים יותר של זיהום בנגיף הקורונה, אשפוז עקב COVID-19 ותמותה מכל-סיבה במהלך גל אומיקרון.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מידע רב אודות היעילות של Tixagevimab/Cilgavimab במניעת זיהום בנגיף SARS-CoV-2 באוכלוסייה זו, בפרט לאחר הופעת ווריאנט אומיקרון. מטרתם כעת הייתה לקבוע את היעילות של הטיפול למניעת זיהום בנגיף הקורונה ומחלה חמורה בקרב מדוכאי חיסון.
מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל יוצאי צבא ארצות הברית בגילאי 18 שנים ומעלה נכון לתחילת שנת 2022. החוקרים ערכו השוואה בין 1,848 חולים שטופלו בלפחות מנה אחת של Tixagevimab/Cilgavimab דרך השריר אל מול ביקורות תואמות שנבחרו מבין 251,756 מדוכאי חיסון או חולים אחרים בסיכון גבוה ל-COVID-19. המשתתפים במחקר היו במעקב עד סוף חודש אפריל בשנת 2022 או עד למותם.
התוצא העיקרי היה משלב זיהום SARS-CoV-2, אשפוז על-רקע COVID-19 ותמותה מכל-סיבה. ניתוח סטטיסטי שימש להערכת הקשר בין טיפול ב- Tixagevimab/Cilgavimab ובין התוצאים.
החוקרים מדווחים כי מרבית המטופלים ב- Tixagevimab/Cilgavimab (69%) היו בגילאי 65 שנים ומעלה, כאשר 92% היו מדוכאי חיסון ו-73% קיבלו לפחות שלוש מנות חיסון רנ”א שליח או שתי מנות חיסון Ad26.COV2.
בהשוואה לביקורות התואמות, בקרב מטופלים ב- Tixagevimab/Cilgavimab תועדו שיעורי היארעות נמוכים יותר של התוצא המשולב (1.0% לעומת 3.2%, בהתאמה; יחס סיכויים של 0.31, רווח בר-סמך 95% של 0.18-0.53) וכן כל אחד ממרכיב התוצא המשולב בנפרד, כולל זיהום בנגיף SARS-CoV-2 (יחס סיכון של 0.34, רווח בר-סמך 95% של 0.13-0.87), אשפוז עקב COVID-19 (יחס סיכון של 0.13, רווח בר-סמך 95% של 0.02-0.99) ותמותה מכל-סיבה (יחס סיכון של 0.36, רווח בר-סמך 95% של 0.18-0.73).
נתוני עולם-אמיתי אלו תומכים בהפחתת שיעורי תחלואה ותמותה על-רקע נגיף הקורונה עם מתן Tixagevimab/Cilgavimab במהלך גל האומיקרון.
